Bruker Corporation

Molekularbiologe im Bereich Qualitätskontrolle in Vollzeit (m/w/d)

Arbeitsort DE-BW-Nehren
Datum der Veröffentlichung 1 month ago(10/29/2020 11:57 AM)
Antrags-Nr.:
2020-9302
Anzahl offener Funktionen
1
Positionstyp
Limited Term Contract Full-Time

Überblick

Möchten Sie in einem zukunftsorientierten und auf starkem Wachstumskurs befindlichen Unternehmen Ihre Fähigkeiten einbringen und uns dabei unterstützen die Welt gesünder zu machen und Leben zu retten? Dann sind wir, die Hain Lifescience GmbH als Hersteller und Vertreiber von In-vitro-Diagnostika das richtige Unternehmen für Sie. Aufgrund unserer herausragenden fachlichen Expertise, großer Reputation im Markt und einem überzeugenden Produktportfolio gehören wir zu den Wichtigsten der Branche. Unterstützen Sie uns dabei und werden Sie Teil unserer Familie.

 

Zu unseren Kunden zählen medizinische Labore weltweit. Unsere wesentlichen Kompetenzen sind molekulargenetische Testsysteme und Geräte zum Nachweis gefährlicher Krankheitserreger oder erblich bedingter Erkrankungen. Seit Oktober 2018 ist Hain Lifescience Teil des weltweit erfolgreich agierenden Technologiekonzerns Bruker mit Sitz in USA.

 
 

Aufgaben/Verantwortlichkeiten

 

·         Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei Routineaufgabe (z.B. Batch control, Eingangskontrollen) nach
     IN EN ISO 13485 und EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)

·         Etablierung und Weiterentwicklung innovativer Qualitätskontrollsysteme für molekulargenetische Tests

·         Unterstützung beim Umsetzen unserer KPIs

·         Mitarbeit an internen Prozessen (z.B. CAPA, Change Control, Risikoanalyse)

·         Mitarbeit bei Einführung von mehreren neuen Produkten pro Jahr

·         QC-Routineaufgaben: Batch Control, Produktfreigaben und -sperrungen, Dokumentation, OOS und NCs

·         Durchführung von Schulungen

·         Etablierung und Anpassung von innovativen Qualitätskontrollsystemen

·         Implementierung neuer Qualitätsstandards

·         Schreiben und Aktualisieren von SOPs

·         Validierungen von QC-Testsystemen

·         Teilnahme an internen und externen Audits

·         Datenanalyse

 

 

Qualifikationen

·         Persönlich:

o   Unabhängiges, strukturiertes und präzises Arbeiten

o   Analytisches Denken und gute Kommunikationsvermögen

o   Teamfähigkeit und Organisationstalent

·         Qualifizierung:

o   Mindestens Masterabschluss in Molekularbiologie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder ähnliches

o   Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätskontrolle im IVD- oder GMP-Bereich

o   Umfassendes Wissen von fluoreszenzbasierten PCR-Techniken (z.B. qPCR, Schmelzkurvenanalyse) und DNA/RNA Extraktion

·         Weiteres:

o   Sehr gute Deutschkenntnisse (C1 oder höher)

o   Sehr gute Englischkenntnisse

o   Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office)

o   Statistikkenntnisse

o   Erfahrung mit SAP ist vorteilhaft

 

Optionen

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