Bruker Corporation

Molekularbiologe im Bereich Qualitätskontrolle in Vollzeit

Arbeitsort DE-BW-Nehren
Datum der Veröffentlichung 2 weeks ago(2/17/2021 5:44 PM)
Antrags-Nr.:
2020-9603
Anzahl offener Funktionen
1
Positionstyp
Regular Full-Time

Überblick

Der Quality Control Scientist (m/w) mit Sitz in Bruker-Hain, Nehren, arbeitet in einem vielbeschäftigten und hochfunktionalen Team an der Analyse von QC-Testergebnissen für eine Reihe von Echtzeit-PCR-, DNA-Extraktions- und anderen molekulardiagnostischen Tests. Sie arbeiten im Rahmen einer ISO123485:2016-Qualitätszertifizierung und werden für die QC-Freigabe von Medizinprodukten sowie für die kontinuierliche Verbesserung der QC-Funktionalität verantwortlich sein, wie z. B. die Verbesserung und Straffung von QC-Testdesigns, das Änderungskontrollmanagement, die Entwicklung innovativer Testsysteme sowie die Überwachung und Berichterstattung von KPIs. Sie werden auch eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Implementierung von QC-Testdesigns für neue Produkte im Rahmen eines Designkontrollverfahrens spielen.

 

Aufgaben/Verantwortlichkeiten

·         Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei Routineaufgabe (z.B. Batch control, Eingangskontrollen) nach
     IN EN ISO 13485 und EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)

·         Etablierung und Weiterentwicklung innovativer Qualitätskontrollsysteme für molekulargenetische Tests

·         Unterstützung beim Umsetzen unserer KPIs

·         Mitarbeit an internen Prozessen (z.B. CAPA, Change Control, Risikoanalyse)

·         Mitarbeit bei Einführung von mehreren neuen Produkten pro Jahr

·         QC-Routineaufgaben: Batch Control, Produktfreigaben und -sperrungen, Dokumentation, OOS und NCs

·         Durchführung von Schulungen

·         Etablierung und Anpassung von innovativen Qualitätskontrollsystemen

·         Implementierung neuer Qualitätsstandards

·         Schreiben und Aktualisieren von SOPs

·         Validierungen von QC-Testsystemen

·         Teilnahme an internen und externen Audits

·         Datenanalyse

Qualifikationen

·         Persönlich:

o   Unabhängiges, strukturiertes und präzises Arbeiten

o   Analytisches Denken und gute Kommunikationsvermögen

o   Teamfähigkeit und Organisationstalent

·         Qualifizierung:

o   Mindestens Masterabschluss in Molekularbiologie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder ähnliches

o   Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätskontrolle im IVD- oder GMP-Bereich

o   Umfassendes Wissen von fluoreszenzbasierten PCR-Techniken (z.B. qPCR, Schmelzkurvenanalyse) und DNA/RNA Extraktion

·         Weiteres:

o   Sehr gute Deutschkenntnisse (C1 oder höher)

o   Sehr gute Englischkenntnisse

o   Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office)

o   Statistikkenntnisse

o   Erfahrung mit SAP ist vorteilhaft

Optionen

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